证券时报记者 李小平

11月19日晚，佰仁医疗(688198)公告称，近日，公司研发的心包膜（ePTFE）注册苦求，获国度药品监督不断局负责受理。

膨体聚四氟乙烯（ePTFE）是一种通过拉伸聚四氟乙烯（PTFE）而取得的团员物，膨体聚四氟乙烯 (ePTFE) 是一种生物材料，具有聚四氟乙烯 (PTFE) 的基本特质，但流程转换，具有多种合乎医疗利用的真理真理特质。

公告暴露，佰仁医疗研发的心包膜（ePTFE），为经特等工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于腹黑外科手术中心包膜的建造或重建。

据悉，东说念主体的腹黑名义有一层薄膜包裹着统统腹黑，这层薄膜被称为心包或心包膜，对腹黑名义组织，相当是冠脉血管具有保护作用。每当需要心外手术时，皆弗成幸免地挫伤和失去原有的心包膜，致使术后导致腹黑名义流露与胸骨组织粘连，使得重新开胸手术时濒临出血等严重并发症的风险，导致手术难度增多，相当是赤子复杂先心病患者，许多需要再次开胸。因此，开胸手术成例需要植全心包膜（ePTFE）建造或重建禁闭心包以保护腹黑。

当今，国内市格式用的心包膜均为外企把持，长久以来依赖入口，预期该产物的注册和上市，将甩掉心外ePTFE植入材料沿路入口的历史。

佰仁医疗于2023年4月收购苍穹改进，其首创东说念主和原激动在ePTFE限制稀有十年的积蓄，基于苍穹改进的研发基础，公司进一步开荒出对标外企的心包膜、心血管补片以及东说念主工血管等ePTFE系列植入器械和植入材料，有望处罚国内ePTFE植介入器械和材料长久被入口把持的“卡脖子”问题，达成国产自主可控。

佰仁医疗现已获批20项III类医疗器械产物，其中东说念主工生物腹黑瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片、流出说念单瓣补片、腹黑瓣膜生物补片等10项产物开yun体育网，均为国内首个获准注册的国产同类产物，填补了国内空缺。